Pharmakologie

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Das BfArM veröffentlicht eine Empfehlung zur Sterilfiltration für die Arzneimittel Vanncomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Hintergrund ist ist die am 07. Februar 2025 einberufene Sondersitzung des Beirates zur Abstimmung über Maßnahmen zur Sicherstellung der Patientenversorgung.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht die Tagesordnung und das Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 07.02.2025.

Empfehlung der Sterilfiltration für die Arzneimittel Vancomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sowie Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung vor parenteraler Anwendung

Das BfArM veröffentlicht eine Empfehlung zur Sterilfiltration für die betroffenen Arzneimittel. Hintergrund ist die am 07. Februar 2025 einberufene Sondersitzung des Beirats zur Abstimmung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Patientenversorgung.

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar 2025

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar 2025

Meldeverpflichtungen

Das BfArM aktualisiert den Meldekalender des Projektes zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Abs. 3f AMG für das Jahr 2025.

Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Die Stellungnahme zur Einstufung von Dehydroepiandrosteron liegt vor.

Expertengruppe Off-Label

Aktualisierung der Angaben - Sitzungstermin nebst Tagesordnung

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Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Das BfArM veröffentlicht eine Empfehlung zur Sterilfiltration für die Arzneimittel Vanncomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Hintergrund ist ist die am 07. Februar 2025 einberufene Sondersitzung des Beirates zur Abstimmung über Maßnahmen zur Sicherstellung der Patientenversorgung.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht die Tagesordnung und das Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 07.02.2025.

Empfehlung der Sterilfiltration für die Arzneimittel Vancomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sowie Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung vor parenteraler Anwendung

Das BfArM veröffentlicht eine Empfehlung zur Sterilfiltration für die betroffenen Arzneimittel. Hintergrund ist die am 07. Februar 2025 einberufene Sondersitzung des Beirats zur Abstimmung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Patientenversorgung.

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar 2025

Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar 2025

Meldeverpflichtungen

Das BfArM aktualisiert den Meldekalender des Projektes zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Abs. 3f AMG für das Jahr 2025.

Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Die Stellungnahme zur Einstufung von Dehydroepiandrosteron liegt vor.

Expertengruppe Off-Label

Aktualisierung der Angaben - Sitzungstermin nebst Tagesordnung

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 16.01.2025 - befristet bis zum 31.03.2025

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Mytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze in einer Aufmachung für den italienischen und spanischen Markt (Wirkstoff: Lanreotid)

Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (28. Sitzung, 5. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) (Stand: 27.01.2025)

Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (28. Sitzung, 5. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) (Stand: 27.01.2025)

Ergebnisprotokoll der 52. Sitzung des Fachausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 22.09.2023

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 52. Sitzung des Ausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 22.09.2023 bekannt.

Ergebnisprotokoll der 53. Sitzung des Fachausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 11.04.2024

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 53. Sitzung des Ausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 11.04.2024 bekannt

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 15.01.2025 - befristet bis zum 30.04.2025

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Vancomycin CP 500mg in einer Aufmachung für den österreichischen Markt (Wirkstoff: Vancomycin)

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2024

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2024

ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code)

Die ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) wurde aktualisiert.

Hinweise zur Nutzung von Muster- und Referenztexten

Das BfArM veröffentlicht aktualisierte Mustertexte zu Diclofenac-Kalium und Diclofenac-Natrium.

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 23.12.2024 - befristet bis zum 31.01.2025

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Mytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspitze in finnischer Aufmachung (Wirkstoff: Lanreotid).

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 03.12.2024 - befristet bis zum 31.03.2025

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Petinimid 50 mg/ml Sirup in einer Aufmachung für den österreichischen Markt (Wirkstoff: Ethosuximid)

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